Retrait d’un médicament : la Direction de la santé rappelle le médicament EPIPEN

Par mesure de précaution et afin de garantir la sécurité des patients, la Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la santé rappelle quatre lots d'Epipen® / Epipen®Junior au Luxembourg, pour cause de non-conformité.

Nom du produit:
EpiPen Junior 150 μg
CNK 1453 257     

Forme galénique:
Solution injectable en stylo prérempli     

Titulaire d’enregistrement:
Meda Pharma NV

Numéro(s) de(s) lot(s):

  • 5ED824AP
  • 6ED117P    
Raison:
Non activation due à un possible défaut dans l’appareillage

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Nom du produit:
EpiPen 300 μg
CNK 1466 499
     

Forme galénique:
Solution injectable en stylo prérempli     

Titulaire d’enregistrement:
Meda Pharma NV

Numéro(s) de(s) lot(s)
  • 6FA292K
  • 6FA293Y

Raison:
Non activation due à un possible défaut dans l’appareillage

Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’une pièce défectueuse susceptible de provoquer un éventuel dysfonctionnement du système d’injection.

En effet, MEDA Pharma NV a mené une enquête, qui a donné les résultats suivants: en raison d'un possible défaut, le stylo pourrait, en cas d'urgence, être difficile (nécessité d'utiliser plus de force) voire impossible à activer, ce qui pourrait avoir de graves conséquences pour la santé.
Les stylos rappelés sont à retourner aux grossistes.

Attention : les patients ayant en leur possession un conditionnement des lots susmentionnés doivent le rapporter à leur pharmacien, qui soit leur remettra une nouvelle boîte de la même spécialité soit remboursera le conditionnement.

Rappelons qu’EPIPEN n’a pas d’autorisation de mise sur le marché au Luxembourg, mais qu’il est occasionnellement importé.

Pour tout renseignement supplémentaire, veuillez-vous adresser à la Division de la Pharmacie et des Médicaments au tél. : (+352) 247- 75667.

  • Dernière modification le 14-04-2017